系统性红斑狼疮新药|倍力腾?将到货,宝芝林大药房可预订

关键字: 倍力腾 注射用贝利尤单抗

时间: 2019-09-27 15:31:53

倍力腾®(注射用贝利尤单抗)是全球首个获批用于系统性红斑狼疮治疗的生物制剂。倍力腾®与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体,SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。本品即将在宝芝林大药房中六店发售,现接受产品预约服务。需要预约的患者朋友们可以直接拨打下文底部的药学服务热线!

倍力腾®(注射用贝利尤单抗)是葛兰素史克(GSK)研发的全球首个获批用于系统性红斑狼疮(SLE)治疗的生物制剂,是可溶性BlyS的特异性人IgG1单克隆抗体,静脉给药,通过阻断可溶性BlyS与B细胞上的受体的结合,抑制B细胞的存活,让更多的自身反应性B细胞发生凋亡,从而减少血清中的自身抗体;同时并不影响处于晚期阶段的细胞(如记忆性B细胞或存活较久的浆细胞),因此机体的免疫力仍然保留。倍力腾®(注射用贝利尤单抗)也是目前唯一一个上市的BLyS抗体,目前只获批系统性红斑狼疮一个适应症。

2019年7月12日,注射用贝利尤单抗(商品名:倍力腾)获得中国国家药品监督管理局的上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂,贝利尤单抗此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。贝利尤单抗在中国上市,将为中国医生和SLE患者带来新的治疗选择和希望。

倍力腾®(注射用贝利尤单抗)可以显著降低SLE患者的52周系统性红斑狼疮疾病反应指数,减少疾病复发。在2017年的欧洲风湿病学会(EULAR)年会上,GSK曾公布过倍力腾®(注射用贝利尤单抗)治疗活动性SLE的一项10年临床研究结果。总计298例患者入组了长期持续研究,在第10年时,有131例(44%)患者仍在研究中。结果显示,通过倍力腾®(注射用贝利尤单抗)治疗实现缓解的患者比例随着时间的推移逐渐提高,第10年总缓解率为65.2%(n=126)。对于基线时强的松剂量超过7.5mg/d的患者中,第10年时有32.6%(14/43)将剂量降低至≤7.5mg/d;对于基线时强的松剂量≤7.5mg/d的患者,第10年时有9.5%(9/95)剂量增加至超过7.5mg/d。

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